फार्मास्युटिकल पैकेजिंग लेबल के साथ 7 सामान्य समस्याएं और उन्हें कैसे हल करें
फार्मास्युटिकल लेबल दवा का नाम दिखाने से कहीं अधिक काम करते हैं। वे रोगी की सुरक्षा की रक्षा करते हैं और सख्त नियमों का पालन करते हैं। जब कोई लेबल विफल हो जाता है - छिल जाता है, धब्बा हो जाता है, या फ्रीजर में गिर जाता है - तो इससे दवा संबंधी त्रुटियां हो सकती हैं या उत्पाद वापस मंगाया जा सकता है।
यह मार्गदर्शिका सात सामान्य समस्याओं को कवर करती हैएमएस के साथफार्मास्युटिकल पैकेजिंग लेबलऔरसरल, सिद्ध समाधान देता है। चाहे आप दवा निर्माण या स्वास्थ्य देखभाल पैकेजिंग में काम करते हों, ये युक्तियाँ आपको बेहतर लेबल चुनने और महंगी गलतियों से बचने में मदद करेंगी।
छोटी शीशियों या घुमावदार सतहों पर खराब आसंजन
छोटी शीशियों और सिरिंजों में तंग मोड़ होते हैं। कई लेबल कुछ ही दिनों में किनारों से उठ जाते हैं।
ऐसा क्यों होता है
मानक चिपकने वाले पदार्थ सपाट सतहों के लिए बनाए जाते हैं। एक घुमावदार शीशी पर, तनाव किनारों को दूर खींचता है। ठंड का मौसम चिपकने वाले पदार्थों को कठोर और कम चिपचिपा बना देता है।
इसका समाधान कैसे करें
कठोर कागज के बजाय पॉलीप्रोपाइलीन जैसी नरम फिल्म सामग्री का उपयोग करें।
छोटी, घुमावदार सतहों के लिए बने हाई-टैक ऐक्रेलिक एडहेसिव चुनें।
खरीदने से पहले हमेशा अपनी वास्तविक शीशी पर लगे लेबल का परीक्षण करें।
अल्कोहल वाइप्स के बाद लेबल का धुंधला होना या फीका पड़ना
अस्पताल और फार्मेसियों में सतहों को अल्कोहल से साफ किया जाता है। कई लेबल एक बार पोंछने के बाद धुंधले या अपठनीय हो जाते हैं।
ऐसा क्यों होता है
मानक थर्मल ट्रांसफर प्रिंट शराब में घुल जाते हैं। अल्कोहल से छूने पर डायरेक्ट थर्मल पेपर पूरी तरह से सफेद हो जाता है।
इसका समाधान कैसे करें
सिंथेटिक फेसस्टॉक्स (पॉलिएस्टर या पॉलीमाइड) के साथ केवल राल वाले रिबन का उपयोग करें।
उच्च जोखिम वाले क्षेत्रों के लिए, स्पष्ट सुरक्षात्मक फिल्म वाले लेमिनेटेड लेबल चुनें।
अपने आपूर्तिकर्ता से यह प्रमाणित करने के लिए कहें कि लेबल 70% अल्कोहल वाइप परीक्षण पास करता है।
फ्रीजर में लेबल गिरना (-20 डिग्री से -80 डिग्री)
टीकों और बायोलॉजिक्स को अल्ट्रा-कोल्ड स्टोरेज की आवश्यकता होती है। फ्रीजर में गिरने वाले लेबल भ्रम पैदा करते हैं और पूरे बैच को त्यागने का कारण बन सकते हैं।
ऐसा क्यों होता है
मानक चिपकने वाले 0 डिग्री से नीचे कांच जैसे और भंगुर हो जाते हैं। रबर-आधारित चिपकने वाले जम जाते हैं और सारी चिपचिपाहट खो देते हैं। पिघलने के दौरान संघनन भी आसंजन को कमजोर करता है।
इसका समाधान कैसे करें
क्रायोजेनिक-ग्रेड चिपकने वाले पदार्थों का उपयोग करें जो -80 डिग्री तक चिपचिपे रहते हैं।
उन्हें पॉलीओलेफ़िन या पॉलीमाइड जैसे लचीले फ़ेसस्टॉक्स के साथ जोड़ें।
लेबल कमरे के तापमान पर लगाएं - ठंडे कमरे के अंदर कभी नहीं।
छेड़छाड़-साक्ष्य विफलता (लेबल जिन्हें दोबारा लगाया जा सकता है)
छेड़छाड़-स्पष्ट लेबल हटाए जाने पर टूटने या क्षति दिखाने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। कुछ विफल हो जाते हैं - उन्हें बिना किसी संकेत के छीलकर वापस चिपका दिया जा सकता है।
ऐसा क्यों होता है
कई "छेड़छाड़-स्पष्ट" लेबलों में केवल एक छिद्रित सतह होती है। थोड़ी सी गर्मी के साथ, कोई पूरे लेबल को बरकरार रख सकता है।
इसका समाधान कैसे करें
शून्य-रिलीज़ चिपकने वाले निर्दिष्ट करें जो कंटेनर पर "शून्य" पैटर्न छोड़ते हैं।
नाजुक पॉलिएस्टर फेसस्टॉक्स का उपयोग करें जो हटाए जाने पर छोटे टुकड़ों में टूट जाते हैं।
किसी नमूने का परीक्षण स्वयं करें - यदि आप इसे 10 सेकंड में साबुत छील सकते हैं, तो यह पर्याप्त नहीं है।
झुर्रियों या कर्लिंग के कारण बारकोड स्कैनिंग त्रुटियाँ
फार्मासिस्ट सही मरीज को सही दवा देने के लिए बारकोड स्कैनिंग पर भरोसा करते हैं। झुर्रीदार या मुड़े हुए लेबल "पढ़ने में असमर्थता" का कारण बनते हैं, जिससे देरी या मैन्युअल त्रुटियाँ होती हैं।
ऐसा क्यों होता है
झुर्रियाँ फंसी हुई हवा या बेमेल लेबल कठोरता से आती हैं। कर्लिंग तब होता है जब चिपकने वाला सिकुड़ जाता है या फेसस्टॉक तनाव असंतुलित हो जाता है।
इसका समाधान कैसे करें
अनुरूप फेसस्टॉक्स का उपयोग करें जो बिना टेंटिंग के आसानी से लपेटते हैं।
अपने आपूर्तिकर्ता से लो-कर्ल लाइनर रिलीज़ का अनुरोध करें (कर्ल परीक्षण रिपोर्ट मांगें)।
स्वचालित लाइनों पर, सुनिश्चित करें कि एप्लिकेटर केंद्र से बाहर की ओर समान रूप से दबाता है।
पूर्ण उत्पादन से पहले हमेशा बारकोड पठनीयता (आईएसओ ग्रेड सी या उच्चतर) सत्यापित करें।
औषधि कंटेनर में चिपकने वाला स्थानांतरण
कुछ चिपकने वाले रसायन छोड़ते हैं जो धीरे-धीरे लेबल और कंटेनर की दीवार के माध्यम से आगे बढ़ सकते हैं, अंततः दवा को दूषित कर सकते हैं। यह एक गंभीर सुरक्षा उल्लंघन है.
ऐसा क्यों होता है
सस्ते, सामान्य प्रयोजन के चिपकने वाले पदार्थों का "एक्सट्रैक्टेबल्स और लीचेबल्स" (ई एंड एल) के लिए परीक्षण नहीं किया जाता है। समय के साथ, गर्मी या नमी के कारण मोबाइल सामग्री पैकेजिंग में फैल जाती है।
इसका समाधान कैसे करें
आईएसओ 10993 या यूएसपी की आवश्यकता है<87>/<88>पूर्ण लेबल के लिए जैविक सुरक्षा परीक्षण।
केवल फार्मास्युटिकल संपर्क के लिए तैयार किए गए चिपकने वाले पदार्थों का उपयोग करें।
माइग्रेशन अध्ययन के लिए अपने लेबल निर्माता से पूछें, विशेष रूप से 30 दिनों से अधिक समय तक संग्रहीत तरल दवाओं के लिए।
एफडीए नियमों के तहत, पैकेजिंग सामग्री को दवा के साथ परस्पर क्रिया नहीं करनी चाहिए। अपने आपूर्तिकर्ता से ड्रग मास्टर फ़ाइल (डीएमएफ) प्राप्त करें।
लॉट संख्या और समाप्ति तिथियों के लिए खराब प्रिंट स्थायित्व
फार्मास्युटिकल लेबल में लॉट नंबर और समाप्ति तिथि जैसे परिवर्तनीय डेटा दिखाना चाहिए। यदि यह जानकारी मिट जाती है, तो लेबल बेकार हो जाता है।
ऐसा क्यों होता है
कई कंपनियाँ प्रत्यक्ष थर्मल प्रिंटिंग का उपयोग करती हैं क्योंकि यह सस्ता और तेज़ है। लेकिन प्रत्यक्ष थर्मल लेबल गर्मी, प्रकाश और रगड़ के प्रति संवेदनशील होते हैं। यदि फेसस्टॉक के लिए रिबन गलत है तो थर्मल ट्रांसफर भी विफल हो सकता है।
इसका समाधान कैसे करें
रेजिन रिबन और सिंथेटिक मैट-व्हाइट फेसस्टॉक (पॉलीप्रोपाइलीन या पॉलिएस्टर) के साथ थर्मल ट्रांसफर ओवर-प्रिंटिंग पर स्विच करें।
अत्यधिक स्थायित्व के लिए, दो-प्लाई लैमिनेट्स का उपयोग करें जहां मुद्रित डेटा दो स्पष्ट फिल्म परतों के बीच सुरक्षित होता है।
जमने के बाद एक साधारण उंगली रगड़ परीक्षण के साथ प्रिंट स्थायित्व का परीक्षण करें।
एक लागत-प्रभावी दृष्टिकोण: एक टिकाऊ विधि का उपयोग करके स्थिर जानकारी (दवा का नाम, चेतावनियाँ) प्री-प्रिंट करें, फिर कैलिब्रेटेड रेजिन प्रिंटर के साथ केवल परिवर्तनीय डेटा को ओवर-प्रिंट करें।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न (FAQ)
फार्मास्युटिकल पैकेजिंग लेबल के लिए सबसे महत्वपूर्ण परीक्षण क्या है?
यह आपके पर्यावरण पर निर्भर करता है। कोल्ड चेन उत्पादों के लिए, फ़्रीज़-पिघलना आसंजन परीक्षण करें। अल्कोहल-कीटाणुरहित क्षेत्रों के लिए, आईपीए वाइप प्रतिरोध परीक्षण करें। इन्हें हमेशा अपने वास्तविक भंडारण तापमान पर एक मानक छील आसंजन परीक्षण (एएसटीएम डी3330) के साथ मिलाएं।
क्या मैं कांच की शीशी और प्लास्टिक की बोतल के लिए एक ही लेबल का उपयोग कर सकता हूँ?
कभी-कभार। कांच कई चिपकने वाले पदार्थों के साथ काम करता है। प्लास्टिक की बोतलों (विशेष रूप से पॉलीप्रोपाइलीन या पॉलीथीन) की सतह ऊर्जा कम होती है और विशेष चिपकने की आवश्यकता होती है। हमेशा वास्तविक कंटेनर सामग्री पर परीक्षण करें।
मुझे कैसे पता चलेगा कि मेरा लेबल एफडीए नियमों के अनुरूप है?
अमेरिका में, लेबल को 21 सीएफआर भाग 211 का पालन करना चाहिए - जिसका अर्थ है कि यह दवा के साथ परस्पर क्रिया नहीं करता है और पढ़ने योग्य रहता है। अपने आपूर्तिकर्ता से नियामक अनुपालन विवरण और ड्रग मास्टर फ़ाइल (डीएमएफ) के लिए पूछें।
"छेड़छाड़-स्पष्ट" और "छेड़छाड़-प्रतिरोधी" के बीच क्या अंतर है?
छेड़छाड़-स्पष्ट लेबल हटाए जाने पर स्थायी क्षति दिखाते हैं (उदाहरण के लिए, एक वीओआईडी पैटर्न)। छेड़छाड़-प्रतिरोधी लेबल को हटाना कठिन होता है, लेकिन सावधानी से छीलने पर सबूत नहीं दिख सकता है। फार्मास्युटिकल प्राथमिक पैकेजिंग के लिए, नियामकों को छेड़छाड़-स्पष्ट की आवश्यकता होती है।
फार्मास्युटिकल लेबल -80 डिग्री पर कितने समय तक चलना चाहिए?
एक उचित ढंग से डिजाइन किया गया क्रायोजेनिक लेबल (पॉलीमाइड फेसस्टॉक + क्रायोजेनिक ऐक्रेलिक चिपकने वाला) -80 डिग्री पर 2-5 साल तक चल सकता है, जिसमें कई फ्रीज-पिघलना चक्र शामिल हैं। सही सामग्री के बिना, कुछ ही दिनों में विफलता हो सकती है। हमेशा अपने निर्माता से दीर्घकालिक कोल्ड स्टोरेज डेटा के लिए पूछें।
